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안전하고 신선한 수산먹거리를 위해 국립수산물품질관리원이 함께 합니다.

방역

안전하고 신선한 수산먹거리를 위해 국립수산물품질관리원이 함께 합니다.

수산용의약품

방역 수산용의약품

수산용 의약품

가. 근거

  • 「약사법」 제85조 동물용 의약품 등에 대한 특례
  • 「동물용의약품등 취급규칙」

나. 수산용 의약품안내

  • 수산용 의약품안내

    수산용 의약품이란?

    동물용으로만 사용함을 목적으로 하는 동물용의약품 중 어패류 등에 사용함을 목적으로 하는 수산 동물용 의약품

    수산용 의약품의 약효분류

    수산용 의약품의 약효분류는 항병원성약(항균·항생물질, 구충제), 소화기계작용약, 대사성약(비타민제, 영양제), 생물학적제제(백신), 비뇨생식기계작용약(호르몬제), 신경계작용약(마취제), 외피작용약(구충제), 의약외품(소독제), 보조적의약품

    수산용 의약품의 사용

    양식장에서 사용하는 수산용 의약품은 반드시 정부에서 품목허가를 취득하여 양식 어패류뿐만 아니라 소비자에게 안전성과 유효성이 확보된 제품만을 사용


    동물약품제조업체 <>운영지원과 민원서류접수,문서접수 <>서류심사 수산방역과 안전성 및 유효성 실시대상 여부검토 <> 수산방역과 병리연구과 생명공학과 신물질 또는 신약재 자료제출 동물용의약품, 품목허가 신고서류검토 제출 자료 등 서류 검토, 허가부표, 기시법 등 검토, 안전성 및 유효성 심사, 생물학제제 심의 화가제제 심의, 허가여부결정, YES 품목허과 NO 반려, 소요기간(10일~90일)+보완기간

수산용 의약품 안전사용을 위한 10대 수칙

  • 수산용 의약품을 사용할 때는 안전사용 10대 수칙을 꼭 지켜주시기 바랍니다.
    수산용의약품 안전사용을 위한 10대 수칙, 1 정확한 질병진단과 함께 처방을 받아 샤용합니다. 2 사용설명서를 충분히 읽어 본 후 사용합니다. 3 사용설명서에 지정된 수산동물에만 사용합니다. 4 사용용량을 반드시 준수합니다. 5 사용방법(경구, 약욕, 주사)을 반드시 준수합니다. 6 휴약기간은 정확히 계산하여 준수합니다. 7 임의로 중복 및 병용투여를 하지 않습니다. 8 출하 전 휴약기간에는 대상동물이 약품에 노출되지 않도록 사료와 기구 등을 관리합니다 9 의약품 사용내역을 철저히 기록하고 유지합니다. 10 의문이 있는 경우 전문기관(수산질병관리원 등)에 도움을 요청합니다.

다. 수산용 의약품 제품허가 목록 안내

  • 수산용 의약품 제품 요약 해설집
    • 현재 국립수산물품질관리원에서 수산용 의약품으로 품목허가한 제품의 부표에 기재된 내용을 요약한 「2020수산용 의약품 제품요약 해설집」자료를 제공하고 있습니다.
  • 수산용의약품 사용 안내서 등 과거 간행물 발간 사례
    수산용의약품 사용 안내서 발간사례 이미지 및 년도 정보 제공
    2002년 발간
    2002년 발간
    2006년 발간
    2006년 발간
    2008년 발간
    2008년 발간
    2009년 발간
    2009년 발간
    2010년 발간
    2010년 발간
    2011년 발간
    2011년 발간
    2014년 발간
    2014년 발간
    2016년 발간
    2016년 발간
    2018년 발간
    2018년 발간
    2020년 발간
    2020년 발간

라. 관련규정

관련규정에 대한 표로 구분,행정규칙명 정보 제공
구분 행정규칙명
해양수산부 고시 처방대상 동물용의약품 지정에 관한 규정
훈령 한국동물약품협회 신고품목에 관한 규정
동물약품감시요령
국립수산물품질관리원 고시 국가출하승인 수산용 동물용의약품 검정기준
국가출하승인제품의 보관, 표시 및 검정시료의 발췌요령
수산용 동물용의약품의 국가출하승인면제 및 검정수수료 등에 관한 규정
수산용 동물용의약품등의 안전성․유효성 심사에 관한 규정
수산용 동물용의약품등 안정성 시험지침
수산용 동물용의약품등 임상시험 관리지침
수산용 동물용의약품등 잔류성 시험지침
수산용 동물용의약품등 독성시험지침
수산용 동물용의약품등 생물학적 동등성 시험지침
소독제 효력시험 지침
신약의 재심사 기준
수산용 동물용의약품의 안전사용기준
수산용 동물용의약품공정서
수산용 동물용의약품등 제조업 및 품목허가등 지침
수산용 동물용의약품 재평가 실시에 관한 기준
수산용 동물용의약품등 제조․검사시설 및 품질관리기준
안전성 및 유효성 문제성분 함유제제 등에 관한 규정
배합사료제조용 수산용 동물용의약품등 사용기준
수산용 동물용의약외품의 범위 및 지정 등에 관한 규정
수산용 동물용의약품등이 자연 환경에 미치는 영향 평가 시험지침
예규 수산용 동물용의약품 수익자부담 해외출장여비에 관한 규정
수산용 동물용의약품등 기술검토요령
수산용 동물약사심의위원회 운영규정
수산용 동물용의약품등 행정처분관련 청문 및 사전심의회 운영에 관한 규정